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                湖北振遠同康醫療器械科技有限公司 - 顯示信息內容
                首頁 - 信息詳情 - 振遠同康醫療成功取得醫用外科口罩產品注冊證
                 
                 
                振遠同康醫療成功取得醫用外科口罩產品注冊證

                發布時間:7/28/2021    被閱覽數:1342 次   信息來源:湖北振遠同康醫療器械科技有限公司

                近日,湖北省藥品監督管理局審核批準了由湖北振遠同康醫療器械科技有限公司申請注冊的醫用外科口罩產品。至此,經過一年時間籌備,湖北振遠同康醫療已成功具備一次性醫用口罩普通型、滅菌型,醫用外科口罩普通型、滅菌型生產資質,日產能力可達10萬片。




                醫用外科口罩注冊證


                生產車間

                湖北振遠同康醫療器械科技有限公司是2020年6月疫情后夷陵區為彌補醫藥產業發展鏈條,招商組建成立的醫療器械生產企業。公司位于宜昌市夷陵區滬夷產業園區,總建筑面積近2000平米,發展方向主要為醫用口罩防護類、康復類、麻醉科臨床類二類醫療器械及醫用衛生材料的研發、生產與經營銷售。該公司從零發展起步,嚴格按照醫療器械設計研發、試制、驗證、注冊流程推進,2020年12月成功取得一次性醫用口罩產品注冊證與二類醫療器械生產許可證。


                總經理田俊

                公司總經理田俊表示,湖北振遠同康醫療將認真貫徹執行《醫療器械生產質量管理規范》,加大對《醫療器械監督管理條例》等法律法規的學習,履行企業主體責任,嚴格按體系要求運行,嚴控產品各類質量風險。同時,以此為新的起點,公司將繼續加大醫療器械產品研發投入,立足醫院臨床需求,不斷開發出適用面廣、科技含量高的醫療器械產品,為夷陵區醫藥產業發展貢獻一份力量。







                 
                 
                湖北省宜昌市夷陵區
                東城試驗區(郭家灣)東城路滬夷產業園2棟
                 
                (0717)
                7715-888
                 
                3137410279@qq.com
                 
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